爲什麽國内企(qi)業的仿制藥打(da)不過這些原研(yan)藥?哪怕在💃🏻專利(lì)期到期之後。按(àn)照正常的理解(jie),原研藥專利到(dào)期之後,市👄場會(huì)被仿制藥逐步(bù)侵蝕,甚至會出(chu)現市場份額劇(ju)烈下降的情況(kuang),這就是所謂的(de)專利懸崖。
反觀(guān)國内,氯吡格雷(léi)的仿制藥企業(ye)有深圳信立泰(tài)藥業股份有限(xiàn)公司、樂普藥業(yè)股份有限公司(si),還有一大波注(zhu)冊申報企業。那(na)🆚既然國内仿制(zhi)藥企業那麽多(duo),爲什麽出💃🏻現這(zhe)些療效确切的(de)專利過期原研(yán)藥還能霸占醫(yi)藥銷售前十強(qiáng)呢?
是國人崇洋(yang)媚外,隻喜歡原(yuán)研藥?是這些原(yuán)研藥公司🎯的銷(xiao)售代表太厲害(hài),給的回扣更多(duō)?是原研藥公司(sī)的醫學推廣太(tài)強🏃♀️大,成功的将(jiang)醫生給洗腦?後(hòu)來我向醫生咨(zī)詢了一下🌐這個(ge)問💋題,他們在開(kāi)處方的時候遵(zun)循一個原則?病(bing)急病重有錢開(kai)原研藥,病緩病(bìng)輕沒錢開⛹🏻♀️國産(chǎn)藥?。在醫生的眼(yǎn)中,國産藥和原(yuán)研🍓藥的療效是(shì)有差距的,所以(yi)不是原研藥企(qǐ)的醫藥代表強(qiang),而是這些醫藥(yao)代表所代表的(de)藥物強。
所以質(zhì)量是橫跨在國(guo)内仿制藥企業(yè)的一道大坎,也(ye)是我國國内企(qi)業打不過原研(yan)藥的原因之一(yi)。長期以來,我國(guó)醫藥企業競争(zhēng)激烈,尤其是 2007 年(nián)之前,藥品質量(liang)标準比較低,爲(wei)了能夠實現短(duǎn)🌈平快,企業通🧑🏽🤝🧑🏻過(guò)搶仿等🐪方式快(kuài)速🈲讓藥品上市(shi),分得了醫藥市(shi)場🙇♀️的一杯羹,這(zhe)已實屬不易🛀。而(er)藥品的質量需(xū)要人才,但是更(gèng)重要💋的是,醫藥(yào)企業沒有那種(zhong)自我決絕的勇(yong)氣,缺乏♻️海爾董(dǒng)事長張瑞敏砸(zá)冰箱的勇氣。
但(dan)是現在國家開(kai)始?砸冰箱?,通過(guò)仿制藥一緻性(xing)評價大力提高(gao)藥品标準,通過(guò)臨床數據自查(cha)核查提高企🔞業(yè)的規範。國内的(de)企業也開始叫(jiao)苦不叠,參比制(zhì)劑怎麽确定?如(ru)何獲取參比制(zhì)劑?如何進行預(yu) BE 實驗?如何做生(shēng)物等效性?如何(hé)能夠在規定的(de)期限内完成評(ping)價?這都讓無數(shu)仿制藥企業家(jiā)難以入睡。
我國(guó)醫藥企業在國(guó)内市場都沒法(fa)打敗國外的專(zhuān)利到期藥物,那(na)中國制藥走出(chū)國門,走向世界(jie)就更是妄⛹🏻♀️談。那(nà)中國制藥還有(you)走出國門的可(ke)能性嗎?當然有(yǒu)。中國的化學反(fǎn)應及工業在最(zui)近的十五年取(qǔ)🙇♀️得了巨大✂️的進(jìn)步,因爲我們的(de)聰明、勤奮、踏實(shi),我們的原料藥(yao)和中間體出口(kǒu)到國外,得到👨❤️👨了(le)世界同行🌂的認(ren)可,可以說,在化(huà)學合成及反應(yīng)這一塊,我們中(zhong)國已經找到了(le)屬于自己的位(wèi)置。
那麽我們離(lí)制劑強國,還缺(quē)什麽呢?缺少的(de)是一股風,一✊系(xi)🤞列的政策,讓之(zhi)前的搶仿和短(duǎn)平快玩不下💯去(qu),鼓勵更多醫藥(yào)企業的?張瑞敏(min)?,我們才能真正(zhèng)的🙇♀️在國内打敗(bai)那些原研✔️制藥(yào)公司,我們的藥(yào)品才能走出國(guó)門❌,Made in china 的藥物出現(xiàn)在世界的角落(luo)。