爲什麽國(guo)内企業的(de)仿制藥打(dǎ)不過這些(xiē)原研藥？哪(nǎ)怕在專利(lì)💃期到期之(zhī)後。按照正(zheng)常的理解(jie)，原研藥專(zhuan)利到期之(zhī)💛後，市場會(hui)被仿制藥(yào)逐步侵蝕(shi)，甚至會出(chu)💘現市場份(fèn)額劇烈下(xià)降的情況(kuàng)♈，這就是📐所(suǒ)謂的專利(lì)懸崖。
反觀(guan)國内，氯吡(bǐ)格雷的仿(páng)制藥企業(ye)有深圳信(xin)立泰藥業(yè)股份有🔞限(xian)公司、樂普(pǔ)藥業股份(fèn)有限公司(si)，還有🛀一大(da)波注冊申(shen)報企業。那(nà)既然國内(nèi)仿制藥企(qǐ)業那麽多(duō)，爲什麽出(chū)現這些療(liáo)效确🐇切的(de)專利過期(qi)原研藥還(hái)能霸占醫(yi)藥銷售前(qian)十強呢？
是(shi)國人崇洋(yang)媚外，隻喜(xi)歡原研藥(yao)？是這些原(yuán)研藥公☔司(si)的銷售代(dài)🈚表太厲害(hai)，給的回扣(kòu)更多？是原(yuán)研藥公司(sī)的醫學推(tuī)廣♋太強大(da)，成😄功的将(jiāng)醫生給洗(xi)腦？後來我(wo)向醫生咨(zī)詢了一下(xia)這個問題(tí)，他們在開(kāi)處方的時(shi)候遵循一(yi)個原則?病(bìng)急病重有(you)錢開原研(yan)藥，病緩病(bìng)輕沒錢開(kai)國産藥?。在(zài)醫生的眼(yan)中，國産藥(yào)和原研藥(yào)的療效是(shì)有差距的(de)，所以不是(shì)原研藥企(qi)的♋醫藥代(dai)表強，而是(shì)這些醫藥(yào)代表所代(dai)表的藥物(wu)強。
所以質(zhì)量是橫跨(kua)在國内仿(pang)制藥企業(yè)的一道大(dà)坎，也‼️是我(wo)國🆚國内企(qi)業打不過(guo)原研藥的(de)原因之一(yī)。長期以來(lái)，我📞國醫藥(yào)企㊙️業競争(zhēng)激烈，尤其(qi)是 2007 年之前(qian)，藥品質量(liang)标準比較(jiào)低，爲了能(neng)夠實現短(duǎn)平快，企業(ye)通✏️過搶仿(páng)等方式快(kuài)速讓藥品(pǐn)上市，分得(dé)了醫藥市(shì)場的一杯(bei)羹，這已實(shi)屬不易。而(ér)藥品的質(zhi)量需要人(rén)才，但是更(gèng)重要的🧑🏾🤝🧑🏼是(shi)，醫藥企業(ye)沒有那種(zhǒng)自我決絕(jue)的勇氣，缺(quē)乏海爾董(dǒng)事長張瑞(ruì)敏砸冰箱(xiang)的勇氣。
但(dan)是現在國(guo)家開始?砸(zá)冰箱?，通過(guò)仿制藥一(yī)緻性評價(jia)大力提高(gao)藥品标準(zhǔn)，通過臨床(chuáng)數據自查(cha)核查提高(gao)企業的規(guī)範。國内的(de)企業也開(kāi)始叫苦不(bú)叠，參比制(zhi)劑怎麽确(que)定？如何獲(huo)取參比制(zhì)劑？如何進(jin)行預 BE 實📞驗(yan)？如何做♉生(shēng)物等效性(xìng)？如何能夠(gou)在規定的(de)期限内📧完(wan)成評價？這(zhè)都讓無數(shù)仿制藥企(qi)業家難以(yǐ)入睡。
我國(guo)醫藥企業(ye)在國内市(shì)場都沒法(fǎ)打敗國外(wài)的專利到(dào)期📐藥物，那(nà)中國制藥(yào)走出國門(men)，走向世界(jiè)就更是妄(wàng)談。那中國(guó)😍制藥‼️還有(you)走出國門(men)的可能性(xing)嗎？當然有(you)。中國的化(huà)♈學反應及(jí)工業在最(zuì)近的十五(wu)年取得了(le)巨大的進(jìn)步，因爲我(wo)們的聰明(míng)、勤奮、踏實(shi)，我們的原(yuan)料藥和中(zhong)間體出口(kou)到國外，得(dé)到了世界(jiè)同行的認(rèn)可，可以說(shuō)♻️，在化學合(he)成及反應(yīng)這一塊，我(wǒ)們中國已(yǐ)經找到了(le)屬于自己(ji)♉的位置。
那(nà)麽我們離(lí)制劑強國(guó)，還缺什麽(me)呢？缺少的(de)是一股😍風(feng)，一系列的(de)政策，讓之(zhi)前的搶仿(páng)和短平快(kuai)玩不下去(qù)，鼓勵更✊多(duo)醫藥企業(yè)的?張瑞敏(mǐn)?，我們才能(néng)真正的在(zai)國内打敗(bài)那些原研(yan)制藥公✔️司(si)，我們的藥(yao)品才能走(zou)出國門🚶，Made in china 的(de)藥物出現(xiàn)在世界的(de)角落。
