但(dàn)是現在國(guó)家開始?砸(zá)冰箱?,通過(guo)仿制藥一(yi)緻性評價(jià)大力提高(gao)藥品标準(zhun),通過臨床(chuang)數據自查(cha)核查提👉高(gāo)企業的㊙️規(gui)範。國内的(de)企業也開(kāi)始叫苦不(bú)叠,參比制(zhi)劑怎麽确(que)定?如何獲(huo)取參比制(zhi)劑?如何進(jin)行預 BE 實驗(yàn)?如何做生(sheng)物等效性(xìng)?如何能夠(gou)在規定的(de)期限内完(wan)成評價?這(zhe)都讓無數(shù)仿制藥企(qi)業家難以(yǐ)入睡。
那(na)麽我們離(li)制劑強國(guó),還缺什麽(me)呢?缺少的(de)是一股風(feng),一系列的(de)政策,讓之(zhi)前的搶仿(páng)和短平快(kuai)玩不下去(qu),鼓勵更多(duō)醫藥企💋業(ye)的?張瑞敏(mǐn)?,我們才能(neng)真正的在(zai)國内打敗(bài)那些原研(yan)制藥公司(si),我們的藥(yào)品才能走(zǒu)出國門,Made in china 的(de)藥物出現(xiàn)在世界🛀🏻的(de)角落。